歌礼制药(01672.HK)治疗慢性乙肝适应症新药完成首个健康受试者队列给药

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【财华社讯】歌礼制药－Ｂ(01672.HK)公布，ASC42慢性乙型肝炎适应症中国桥接试验完成首个健康受试者队列给药。ASC42是一款由公司完全自主研发、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体(FXR)激动剂。

2021年6月7日，公司宣布中国国家药品监督管理局已批准ASC42开展用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验申请。

2021年6月16日，公司宣布其全资附属公司甘莱制药有限公司的ASC42在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的美国I期临床试验中取得良好的安全性和药效学生物标志物顶线数据。数据显示在为期14天、每日一次、每次15mg的治疗过程中，未观察到瘙痒症状或治疗引起的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
 

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