【财华社讯】康臣药业(01681.HK)自愿性公布,公司之全资附属公司广州康臣药业有限公司与上海药明康德新药开发有限公司于2021年6月27日就研发若干创新药物的战略合作订立一项战略合作协议;于2021年6月28日订立有关用于急性肾损伤一类新药研发项目的协议(项目协议-I);及(iii)于2021年6月28日订立有关用于尿毒症瘙痒一类新药研发项目的协议(项目协议-II,与项目协议-I,统称项目协议)。
根据战略合作协议,广州康臣及上海药明拟合作研发主要用于治疗肾病及其并发症的创新小分子药物,并可能随后扩展至其他疾病领域的其他创新药物。广州康臣及上海药明将定期讨论肾病领域新药研发上的合作机会。双方本着共同投资、共同开发、共担风险的原则,相互将对方列为重要战略合作伙伴。
项目协议-I为用于急性肾损伤治疗一类新药研发项目,以急性肾损伤作为首选适应症,由上海药明负责临床前的研究开发工作,由广州康臣向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交临床I期试验申请并获取临床默示许可,及负责后续的临床开发和商业化工作。
项目协议-I的临床前候选化合物(PCC)的知识产权由广州康臣及上海药明双方共同所有,项目的临床试验默示许可对应相关的临床试验申办权和生产批件归广州康臣独家所有。
项目协议-II为用于尿毒症瘙痒治疗一类新药研发项目,以尿毒症瘙痒作为首选适应症,由上海药明负责临床前的研究开发工作,由广州康臣向NMPA递交临床I期试验申请并获取临床默示许可,及负责后续的临床开发和商业化工作。
项目协议-II的临床前候选化合物(PCC)的知识产权由广州康臣及上海药明双方共同所有,项目的临床试验默示许可对应相关的临床试验申办权和生产批件归广州康臣独家所有。
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