嘉和生物－Ｂ(06998.HK)两项GB491三期临床试验申请获批

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【财华社讯】嘉和生物－Ｂ(06998.HK)公布，公司已收到国家药品监督管理局同意两项GB491(Lerociclib，细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂）三期临床试验的临床试验申请（IND）。

具体为GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性(HR+)／人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌；及GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性(HR+)／人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。本公司正筹备尽快开始临床试验。

GB491(Lerociclib)为一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。本公司于2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：GTHX）取得若干亚太地区（不包括日本）的GB491专有权许可。根据2020年欧洲肿瘤学术大会(ESMO)上最新发表的数据，GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6抑制剂，哌柏西利，显示出更好的安全性，可能成为潜在的同类最佳CDK4/6候选药物。

港交所原文