【财华社讯】腾盛博药-B(02137.HK)公布,公司拥有多数股权的合营企业腾盛华创医药技术(北京)有限公司在中国启动严重急性呼吸系统综合症的新型病毒2(SARSCoV-2)中和抗体BRII-196及BRII-198的二期临床试验。此项研究将由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头,在北京地坛医院、广州市第八人民医院及深圳市第三人民医院等临床中心进行。
2020年初,公司携手清华大学及深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创,以开发从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期患者中获得的非竞争性SARSCoV-2中和抗体BRII-196和BRII-198。这两种抗体BRII-196和BRII-198针对非竞争性的新冠病毒刺突蛋白的受体结合区(RBD)中不同抗原表位,组成“鸡尾酒”或联合疗法,目标是保持目前已出现及未来可能出现的变异株的治疗效果,以及预防耐药病毒的产生及选择。
BRII-196和BRII-198已在中国完成个别单一疗法一期临床试验。试验结果均显示BRII-196和BRII-198良好的安全性和耐受性,及在健康中国受试者中符合预期的药代动力学特征。目前,BRII-196和BRII-198抗体“鸡尾酒”正在中国健康受试者中进行一期联合研究,美国国家过敏和传染病研究所在全球范围内高风险的门诊COVID-19患者中进行由美国国立卫生研究院开发的主试验方案三期(作为加速COVID-19治疗干预及疫苗计划的一部分)。
近期的临床前研究显示,这一“鸡尾酒”联合疗法保持了对目前全球出现的主要SARS-CoV-2变异株的中和活性,包括“阿尔法”(α)、“贝塔”(β)和“伽马”(γ),同时对新出现的变异株进行评估。
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