荣昌生物(09995.HK)：抗体偶联药物RC118已在澳洲获得I期临床试验伦理许可

原創

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，该公司收到了澳洲人类研究伦理委员会就抗体偶联药物(ADC) RC118 I期临床试验签发的伦理许可。该公司将在澳洲开展针对Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。RC118是该公司第四款进入临床开发阶段的ADC药物。

近来全球ADC药物市场硕果累累，许多ADC产品对多种实体瘤适应症显示出巨大潜力。该公司在该领域不断完善、优化自身的ADC产品线。这是继RC48(维迪西妥单抗)、RC88、RC108之后公司开发的另一个重要的ADC产品。

RC118是该公司第四款进入临床研究的抗体偶联药物(ADC)。它由重组的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体和小分子微管抑制剂单甲基澳瑞他汀E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)(一种半最大抑制浓度(IC50)在亚纳摩尔等级范围内的有效微管蛋白结合剂，作为毒素载荷)，通过可被组织蛋白酶可剪切的连接子(Linker)彼此偶联而成，并具有优化的药物-抗体比率。I期临床研究将围绕Claudin18.2表达阳性患者的各类实体瘤展开。

公司亦于2021年7月向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了该产品的IND申请，目前正在等待正式批准，然后公司将在中国启动I期临床试验。

港交所原文