康方生物－Ｂ(09926.HK)：新型肿瘤免疫治疗新药启动III期临床研究
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日期：2021年8月3日上午6:25

【财华社讯】康方生物－Ｂ(09926.HK)公布，公司已经获得中国国家药品监督管理局同意，开展其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104）联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）对比安慰剂联合XELOX一线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的III期关键性注册性临床研究（临床登记号：CTR20211567），并顺利召开全国研究者会议。

该临床研究是一项比较AK104联合XELOX方案与安慰剂联合XELOX方案作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究。该临床研究由北京肿瘤医院为牵头研究中心，计划招募约500例患者以评估Cadonilimab联合化疗的有效性和安全性，主要终点是无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。