心通医疗－Ｂ(02160.HK)药监局批准ALWIDE ® PLUS心脏瓣膜球囊扩张导管的注册申请
原創

日期：2021年8月5日上午5:41

【财华社讯】心通医疗－Ｂ(02160.HK)公布，于2021年7月29日，公司获得中国国家药品监督管理局批准Alwide®Plus心脏瓣膜球囊扩张导管（Alwide®Plus）的注册申请。

公司自主研发的Alwide®Plus为公司于2019年获批上市的Alwide®心脏瓣膜球囊扩张导管的第二代升级产品，其主要特点包括(i)低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸；(ii)高爆破压力适合严重钙化的病变；(iii)快速充盈／回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比，Alwide®Plus旨在改善爆破压力。该公司认为Alwide®Plus可降低在TAVI（经导管主动脉瓣植入）手术中进行瓣膜成形术的挑战性。