【財華社訊】信達生物(01801.HK)自願公布,由公司自主研發的重組全人源抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)單克隆抗體注射液(研發代號:IBI-306)治療中國雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH)III期臨床研究(研究代號為CREDIT-2)達到主要研究終點。
分析顯示,在接受他汀和╱或依折麥布治療的中國雜合子型家族性高膽固醇血症患者中使用IBI-306連續治療12週後,與安慰劑相比,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水準獲得顯著改善。整個研究期間,IBI-306總體安全性良好,與其他已上市PCSK-9抑制劑已報導的安全性特徵相似。
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