【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公布,由公司自主研发的重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体注射液(研发代号:IBI-306)治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)III期临床研究(研究代号为CREDIT-2)达到主要研究终点。
分析显示,在接受他汀和/或依折麦布治疗的中国杂合子型家族性高胆固醇血症患者中使用IBI-306连续治疗12周后,与安慰剂相比,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水准获得显着改善。整个研究期间,IBI-306总体安全性良好,与其他已上市PCSK-9抑制剂已报导的安全性特征相似。
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