【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)已与Flame Biosciences, Inc.(Flame Biosciences)订立策略合作及许可协议。根据该协议的条款,NovaRock将授予Flame Biosciences在大中华(包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾)以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的独家权利。
NovaRock亦将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与FlameBiosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体(连同NBL-015,统称“许可产品”),所有开支由Flame Biosciences承担,并其后授予Flame Biosciences在区域开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。
NovaRock将收取7,500,000美元的首付款,并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多172,500,000美元的开发里程碑款项。NovaRock亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多460,000,000美元的销售里程碑款项,及按许可产品于区域的销售净额的若干百分比收取提成。
NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体,并经过蛋白工程优化,具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应。临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显着优势,有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。NBL-015已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌和胃癌(包括食道胃结合部癌)的孤儿药资格认定,其试验性新药(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA批准。
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