云顶新耀-B(01952.HK)戈沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌全球3期临床试验完成首例给药

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【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布，戈沙妥珠单抗(sacituzumabgovitecan-hziy)治疗转移性尿路上皮癌全球3期临床试验TROPiCS-04在中国完成首例患者给药。

TROPiCS-04是一项全球多中心、开放标签、随机临床试验，旨在经铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗后仍发生疾病进展的转移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中，评估比较戈沙妥珠单抗和医生选择治疗(TPC)。这项临床试验的主要终点是总生存期。

据公告披露，尿路上皮癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，转移性尿路上皮癌的五年存活率估计仅为4.6%。而戈沙妥珠单抗是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为TROP-2，其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗原。戈沙妥珠单抗于2021年4月在美国获得加速批准，用于治疗既往接受过含铂化疗，以及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

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