百济神州(06160.HK)：百泽安®针对食管鳞状细胞癌的新药上市申请获FDA受理
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日期：2021年9月13日下午12:17

【财华社讯】百济神州(06160.HK) 公布，公司于2021年9月13日(美国东部时间)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA)，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)，FDA对百泽安®上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。