康方生物－Ｂ(09926.HK)治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请获NMPA受理

【财华社讯】康方生物－Ｂ(09926.HK)公布，中国国家药品监督管理局（“NMPA”）已经正式受理全球首创的凯得宁（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请，并获得优先审评。凯得宁由公司自主研发并产业化，是全球首个提交新药上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物。凯得宁是公司第二款提交新药上市申请的自主研发的创新抗体药物，亦是本公司在中国和美国提交的第五个新药上市申请。

临床研究数据显示，凯得宁治疗经含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的疗效显着，且安全性良好。在目标适应症人群中，凯得宁与已上市PD-1单抗公开数据相比，显示了更优疗效。相关临床数据将在有关国际会议及期刊上发表

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