山东新华制药(00719.HK)克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价
原創

日期：2021年10月13日下午4:52

【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK) 公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g和4ml:0.6g)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。

克林霉素磷酸酯注射液由美国PHARMACIAANDDUPJOHNCO公司开发并在美国上市，商品名为CleocinPhosphate®。该产品主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病，具有抗菌谱广、副作用较小、抗菌活性强等的临床优势，临床需求巨大。经查询数据库，2020年克林霉素在中国城市公立及县级公立医疗机构销售金额为14.79亿元。