【财华社讯】和誉-B(02256.HK) 公布,X4 Pharmaceuticals, Inc.,上海和誉生物医药科技有限公司(公司之附属公司)的合作伙伴,已完成其主要候选药物mavorixafor的注册性临床3期试验患者入组,用于治疗经基因证实的WHIM (疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓增生异常综合征)综合征患者。这是一种由 CXCR4基因功能突变引起的原发性免疫缺陷疾病。
这对于缺乏根治疗法选择的众多WHIM患者来说是一个重大里程碑。4WHIM试验的最终数据预计将于2022年第四季度公布。X4预计于2023年第一季度向美国 NDA提交新药申请。此外,集团也期待今年年末X4关于WHIM正在进行的临床2 期开放性扩展试验中新的长期数据,以及其它各项研究和临床数据。这些数据将可能为mavorixafor提供更广泛的市场空间。
Mavorixafor(ABSK081)是一款全球领先的first-in-class口服CXCR4拮抗剂。上海和誉医药已授权获得mavorixafor在大中华地区肿瘤及WHIM适应症的商业化权益, 并将主导其大中华地区多个肿瘤适应症的临床与商业开发,并已逐步开展多项 mavorixofor与肿瘤免疫抑制剂或其它药物联合治疗的临床研究。
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