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辉瑞新冠口服药,降低住院或死亡率89%
新冠疫苗又有大消息,第二款口服药来了:辉瑞称其在研口服新冠药物可减少高危新冠患者大约89%的住院与死亡风险~!
辉瑞口服抗新冠药,高危患者住院、死亡风险直降89%!
辉瑞11月5日宣布了其在研的口服新冠候选药物Paxlovid的最新研究结果,
结果显示,Paxlovid可以减少高达89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率。其中,治疗组住院或死亡率为仅为0.8%(389例中3例住院,无死亡),安慰剂组住院或死亡率则为7%(385例中27例住院,其中7例随后死亡)。
辉瑞公司表示,对研究结果的初步观察表明,其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。
辉瑞称,因为上述临床试验结果显示出“压倒性的疗效”,根据独立数据监测委员会的建议并与FDA协商后,辉瑞将停止上述药物的进一步纳入研究,并计划将数据作为其一部分提交正在尽快向FDA滚动提交紧急使用授权 (EUA)。
辉瑞表示,将通过基于每个国家的收入水平的分层定价方法提供Paxlovid,以促进全球范围内的公平获取。高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多费用。
辉瑞执行长博尔拉(Albert Bourla)说:「在全球致力遏制疫情肆虐下,今天的消息是真正的扭转局势消息。」
博尔拉指出:「这些数据显示,若获得监管机构批准或授权,我们的口服抗病毒候选药物可能挽救患者的性命,降低感染COVID-19的重症程度,并消除多达约90%住院治疗。」
美国总统拜登表示,辉瑞的抗新冠药物非常有希望,辉瑞的抗新冠药物可以“大幅降低”因新冠肺炎住院和死亡的风险。
辉瑞股价暴增, 其他厂商跌惨了
受消息影响,辉瑞股价周五大涨10.88%,市值2726亿美元
竞争对手默沙东和部分疫苗股下跌
默沙东新冠药物Molnupiravir已于近日在英国获批,其对轻中症患者的疗效为降低住院和死亡风险50%,药物相关不良反应:Molnupiravir 12%,安慰剂11%;不良反应导致的脱落率:Molnupiravir 1.3%,安慰剂3.4%。在入组标准方面,Molnupiravir与Paxlovid类似,均要求受试者在确诊新冠和出现症状5天内入组,在入组日至少有一项症状,至少拥有一项增加重疾风险相关的因素。辉瑞Paxlovid在有效性方面远高于Molnupiravir,两者不良反应导致的脱落率均优于对应安慰剂组。
辉瑞小分子药物Paxlovid具有高药效、高选择性、可口服、对突变株有效、小分子方便量产的优势,本次数据的读出在早前默沙东Molnupiravir基础上有了治疗效果方面新的突破,给新冠疫情的防治提供了有力武器,小分子方面,还有开拓基于AR的新机制口服新冠药物普克鲁胺即将数据读出,相关治疗手段有望逐渐落地,疫情防控常态化可能成为发展趋势。
此事对A股疫苗股影响还行,11月5日,康希诺跌3.63%,中国生物制药跌2.66%,复星医药涨0.40%,价格震动较海外市场更小。
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