歌礼制药-B(01672.HK)公布,公司全资附属公司甘莱制药有限公司(“甘莱”)的ASC43F美国I期临床试验已完成首例受试者给药。ASC43F是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的同类第一、针对甲状腺激素β受体(THRβ)和法尼醇X受体(FXR)双靶点的口服固定剂量复方制剂(FDC)。该美国I期临床试验是一项开放标签、单剂量研究,旨在评估ASC43F在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。
ASC43F是由5 mg ASC41(甲状腺激素β受体激动剂)和15 mg ASC42(法尼醇X受体激动剂)组成的固定剂量单片复方制剂,每日用药一次。
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