德琪醫藥-B(06996.HK)塞利尼索(ATG-010)I/II期臨床研究於中國獲批

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【財華社訊】德琪醫藥-B(06996.HK)公布，宣佈中國國家藥品監督管理局已批准塞利尼索(ATG-010)聯合來那度胺和利妥昔單抗(R2方案)治療復發╱難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)和復發╱難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(rriNHL)的劑量探索和安全性的單臂I/II期研究。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是世界上，也是中國最常見的血液腫瘤之一。2016年，中國NHL新增病例6.85萬例，死亡3.76萬例，分別佔全球NHL病例數和死亡例數的14.9%和15.7%。

該試驗是一項包括劑量遞增階段和劑量擴展階段的、開放性、多中心單臂I/II期臨床研究，旨在評估塞利尼索聯合來那度胺和利妥昔單抗(R2方案)治療復發╱難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)和復發╱難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(rriNHL)成年患者的安全性、耐受性和初步療效。

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