【財華社訊】復旦張江(01349.HK)公布,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,FZJ-003膠囊即口服JAK1選擇性抑制劑(規格:25mg)用於治療潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis,「UC」)的藥物II期臨床試驗申請獲得受理。
UC是一種慢性、非特異性的腸道炎症性疾病,主要累及直腸和結腸,多呈反復發作的慢性病程。
公司此次向國家藥監局註冊申請事項為該藥物於治療類風濕關節炎I期臨床試驗期間,擬開展新適應症的藥物II期臨床試驗申請。
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