君实生物(01877.HK)自愿性公布,公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS012注射液(项目代号“JS012”)的临床试验申请获得批准。
JS012注射液的活性成分为重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体,可靶向作用于Claudin18.2靶点,抑制相关信号通路,通过激活抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)及补体依赖的细胞毒性(CDC)杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,例如胃癌及胰腺癌等。
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