开拓药业(09939.HK)：福瑞他恩注册性III期临床试验准开展

日期：2021年11月25日上午7:17

开拓药业－Ｂ(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发（“AGA”）的关键性临床试验（III期临床试验）新药研究(IND)申请获中国国家药品监督管理局（“NMPA”）同意。福瑞他恩是全球首个进入III期临床试验用于AGA治疗的外用雄激素受体(AR)拮抗剂。

该项III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究，样本量为416人，试验时间为24周。该项III期试验旨在评估福瑞他恩治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性，主要终点为目标区域内非毳毛（TAHC）数量变化（治疗24周与基线的变化）。