四环医药(00460.HK)轩竹生物吡罗西尼获批开展三期临床试验

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【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下轩竹生物科技有限公司“轩竹生物”已收到中国国家药品监督管理局药品审评中心同意在研1类创新药吡罗西尼(Birociclib，XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)(“吡罗西尼”)开展三期临床试验的申请，具体为：吡罗西尼与芳香化酶抑制剂联合用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。于2021年8月，吡罗西尼与氟维司群的联合治疗已经获批开展三期临床试验。

临床前研究结果表明，吡罗西尼具有独特的药代动力学特征，能够有效通过血脑屏障，对乳腺癌脑转移的患者和脑癌患者预期会产生良好疗效。此外，由于CDK4/6新颖的靶点作用机制，吡罗西尼可以和多个靶点药物联用，具有重要的临床意义和广阔的市场前景。

轩竹生物自成立至今，在创新药领域的投资已超人民币20亿元，目前已经形成完整的新药研究开发体系，具有从新药结构设计、评价、确立候选化合物，到临床研究，再到新药上市申请的专业平台。轩竹生物合计拥有超过25个在研新药，超过10款新药处于临床不同阶段。

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