先声药业(02096.HK)恩维达®获药监局附条件批准在中国上市

日期：2021年11月26日上午4:49

先声药业(02096.HK)自愿公布，于2021年11月25日，集团与思路迪（北京）医药科技有限公司及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液恩维达®（通用名：恩沃利单抗注射液）获国家药品监督管理局附条件批准在中国上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

恩维达®是全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-1/PD-L1抗体，其独特的注射给药方式区别于目前已上市的其他PD-1/PD-L1产品，具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。