亚盛医药－Ｂ(06855.HK)获药监局批准为中国首个获批三代BCR-ABL TKI

日期：2021年11月26日上午7:34

亚盛医药－Ｂ(06855.HK)公布，公司全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司的原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。

耐立克®是亚盛医药研发的潜在同类最佳(Best-in-class)新药，为国家“重大新药创制“专项支持品种。该品种将由亚盛医药与信达生物制药(01801.HK)共同在中国开展商业化推广，以惠及更多患者及其家庭。作为中国首个三代BCRABL靶向耐药CML治疗药物，耐立克®的获批将打破中国携T315I突变耐药患者的治疗瓶颈，解决无药可医的困境。其获批也标志着亚盛医药正式步入商业化阶段。