【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,沛嘉之HighLife经房间隔二尖瓣置换(“TSMVR”)系统科研临床试验已于中国招募首名患者。于2021年12月22日,中国四川大学华西医院之陈茂教授及其团队成功完成首例植入。公司之外部顾问加拿大蒙特利尔麦吉尔大学心脏病介入专家Nicolo Piazza医生通过远程视频在线指导手术过程。这是亚洲完成之首例TSMVR系统植入。
该系统乃基于HighLife SAS开发及转让之技术,并由公司于中国制造。采用独特的“Valve-in-Ring”理念,使该系统能够自同轴和自适应。适用二尖瓣解剖结构的双元件设计可适用于绝大多数患者。该系统设计可降低瓣周漏风险并有效减小输送器尺寸。
据此前公告提述,公司与法国医疗器械公司HighLife SAS订立许可协议,据此,HighLife SAS已就大中华地区的若干专有经导管二尖瓣置换术(“TMVR”)产品向公司授出独家许可。技术转让已于2021年第叁季度完成,并已建立中国本土制造设施。是次首次成功植入案例标志着公司在中国TMVR领域取得重要进展。
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