君实生物(01877.HK)：JS019注射液获批开展晚期实体瘤的临床试验
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日期：2021年12月29日下午2:58

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司与北京恩瑞尼生物科技股份有限公司“北京恩瑞尼”共同投资的苏州科博瑞君生物医药科技有限公司“苏州科博瑞君”收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS019注射液(项目代号“JS019”)的临床试验申请获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年10月21日受理的JS019注射液(规格200mg(10ml)/瓶)符合药品注册的有关要求，同意开展晚期实体瘤的临床试验。

JS019注射液的活性成分为重组全人源抗CD39单克隆抗体。CD39为负责在肿瘤微环境中将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷(ATP)转化为免疫抑制腺苷(ADO)的初始步骤的酶，并在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演着重要角色。研究表明，CD39 在各种人类肿瘤中均呈现高表达现象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肾细胞癌、甲状腺癌和睾丸癌等。