百心安-B(02185.HK)二代Iberis®肾神经阻断(RDN)系统拟于欧洲CERC临床试验

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【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布，公司已与欧洲心血管研究中心(“CERC”)订约进行一项欧洲临床试验，评估公司的第二代Iberis®肾神经阻断(RDN)系统。第二代Iberis®是公司自主开发的第二代RDN系统，为世界上唯一为医生及患者提供经股动脉及经桡动脉介入(TRI)方法的RDN在研产品。CERC是一家着名的合约研究组织，专注于心血管装置的临床试验。

尽管有各种抗高血压药物，但许多患者仍未能控制其高血压，面对着可引发心脏病及死亡的危机。提供TRI方法的系统的出现是RDN领域发展的重大进展。现已证明经前臂进入桡动脉的TRI方法可减少许多因经腿部股动脉入径的传统方法造成的相关并发症。大量临床试验更指出，通过桡动脉进行导管介入可减少发生重大不良事件及出血并发症。TRI亦可降低手术成本，让许多患者能够在手术后即日出院回家。

公司用于RDN的第二代Iberis®是一种通过装置进行用于治疗高血压的低侵入性手术。

第二代Iberis®已获批准在欧盟销售并附有CE标志。有关装置的随机伪对照临床试验在中国的患者入组工作仍在进行中，并将于2022年初完成。

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