基石药业-B(02616.HK):靶向ROR1抗体偶联药物获FDA批准开展临床

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【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，其CS5001的临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的试验可以进行(“SMP”)之通知信函。这是一款潜在全球同类最佳抗体偶联药物(“ADC”)，靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor1,“ROR1”)。CS5001将作为全球研发进展最快的ROR1ADC之一进入临床，标志着基石药业管线2.0战略实现又一重要里程碑。

ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，在成体组织中低表达或者不表达，而在多种肿瘤中都有高表达，包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌，因而是一种极具潜力的ADC靶点。临床前研究数据表明：CS5001在多种表达ROR1肿瘤细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性，并在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中均显示出显着的体内抗肿瘤活性。

于此同时，集团已递交了澳大利亚的临床试验申请(CTN)，并计画在近期递交中国的IND。

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