【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)联合公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体,研发代号:AK112),获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的Ib/II期临床研究。
该临床研究是全球首个进入临床研究阶段的“双抗”加“双抗”联合疗法。两款基于PD-1的双特异性抗体新药的联合应用,有望在现有以PD-1/PD-L1抑制剂为基石的免疫疗法的基础上,进一步提升免疫疗法的临床效果。
Ivonescimab在针对包括NSCLC、小细胞肺癌(“SCLC”)在内的各类型肺癌的早期临床研究中,表现出了良好的安全性和耐受性,也已经显示出优异的抗肿瘤效果。
而正在开展的卡度尼利联合安罗替尼(抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物)治疗晚期NSCLC的Ib/II期临床研究也提示卡度尼利与抗血管生成治疗存在良好的协同作用,可进一步提高抗肿瘤活性。
在双免疫联合治疗( PD -1 / PD -L1抑制剂和CTLA -4抑制剂 )的基础上,再联合抗血 管生成药物,有望进一步提高临床疗效。Ivonescimab联合卡度尼利联合或不联合化疗将有望刷新目前NSCLC治疗领域中新的疗效记录。
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