【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,据此前公告披露,与Coherus订立的许可与商业化协议。
于2022年1月10日,Coherus已启动行使JS006选择权的程序,以获得许可在美国和加拿大内开发JS006或含有JS006的任何产品用于治疗或预防人类疾病。按照许可与商业化协议,Coherus将向公司一次性支付3500万美元执行费,款项不可退回;在达到规定的里程碑事件后,Coherus将向公司支付累计不超过2.55亿美元的里程碑款,外加任何包含JS006产品在Coherus区域内年销售净额18%的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。
JS006是公司自主研发的特异性抗人TIGIT的重组人源化单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。抗TIGIT和抗PD-1/PD-L1抗体的联合疗法亦显示出协同增强抗肿瘤反应的潜力,以克服PD-1抑制剂耐药性并扩大可从免疫治疗中获益的癌症患者人群。截至公告日期,JS006的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的批准。一项剂量递增和剂量拓展的I期临床研究正在进行中,旨在评估JS006单药及联合特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。
行使JS006选择权将进一步巩固公司与Coherus在肿瘤免疫治疗领域的战略合作关系,加快JS006在海外的临床开发和市场开拓,双方正计划在北美地区开展JS006与特瑞普利单抗联合治疗的后期临床试验,评估JS006和特瑞普利单抗联合治疗的潜力,为患者提供优质有效的治疗选择。行使JS006选择权将拓宽公司产品在海外市场肿瘤治疗领域的商业布局,提升公司在全球市场的商业化竞争力,符合公司国际化战略发展规划,预计将对公司的持续经营产生积极影响。
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