先声药业(02096.HK)单克隆抗体SIM0235新药临床试验申请获FDA批准

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【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于北京时间2022年1月29日，集团自主研发的人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体SIM0235(SIM1811-03注射液)新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟用于开展晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的临床试验。产品已于2021年12月6日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。

SIM0235是一种人免疫球蛋白G1(IgG1)型人源化抗TNFR2单克隆抗体。

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