2月14日,受新冠口服藥獲批消息提振,A股新冠藥概念集體走強,帶動新冠治療板塊、CRO概念板塊、生物醫藥板塊翻紅大漲。
具體看,博騰股份、誠達藥業、雅本化學、拓新藥業、翰宇藥業等10餘只個股漲停,君實生物漲超12%,海特生物、凱萊英等個股紛紛跟漲。
消息面,2月12日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,以應急審評審批的方式,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利託那韋片組合包裝(Paxlovid)進口注冊。這也是首款在中國獲批的進口新冠口服藥。
而就在前一日,博騰股份發佈公告稱近日收到跨國制藥公司PfizerInc.(簡稱「輝瑞」)旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《採購訂單》,引發投資者熱議。
據悉,公司將為其提供合同定制研發生產(CDMO)服務,新獲得訂單金額合計6.81億美元,超過公司最近一個會計年度經審計營業收入的50%。目前該訂單已生效,交付日期為2022年。
疫情尚未結束
自疫情爆發以來,全球不斷確診病例成了人們時刻關注的焦點。為了遏制新冠疫情的蔓延傳播,世界各國的科學家們一直在持續地研發對抗新冠病毒的手段和方法,爭取在最短的時間内讓新冠病毒「現形」並斬草除根。
從防範模式上來看,「新冠疫苗+口服抗新冠藥」是實現新冠疫情自主可控的關鍵,也成了更優的選擇。
日前,張文宏在接受央視新聞採訪時也曾說,原則上講,經過未來一年,無論是群體免疫水平,還是通過疫苗建立的免疫屏障,再到新冠治療藥物的上市,都意味著這可能是最後一個「寒冬」。
有了疫苗和特效藥,或許今後新冠疫情就像感冒一樣,與人類和平共處,特效藥物有望成為居家必備。
截至目前,國内外已有數款新冠特效藥獲得緊急使用權,給「終結」新冠疫情打下了堅實的基礎。去年年底,英國率先批準了默沙東的Molnupiravir;緊接著,美國食藥監局(FDA)相繼批準了輝瑞的Paxlovid與默沙東的Molnupiravir兩款新冠口服藥的緊急使用。
同樣,中國企業研發的新冠藥亦佔據一席之地,尤其是小分子口服藥的進展位居世界前列。2021年12月,騰盛博藥一款新冠中和抗體療法上市,成為國内首個獲批上市的新冠中和抗體藥物。
此外,由君實生物研發的新冠口服藥VV116,在烏茲别克斯坦獲得緊急使用授權,成為繼Molnupiravir、Paxlovid之後,全球第三款正式獲批或獲緊急使用授權的新冠口服藥。據臨床前藥效學研究顯示,VV116在體外對新冠病毒原始病毒株和變異株(如德爾塔病毒等),都有顯著的抑制活性作用。
對於此次Paxlovid的附條件獲批,中泰證券表示,一方面體現了國内對新冠口服藥的迫切需求,另一方面也為其他臨床階段的新冠治療藥物申報提供了參考。
新冠藥物商業化潛力巨大
隨著新冠口服藥研發進展加速,新冠藥企上下遊供應鏈潛力巨大。國金證券表示,看好制藥工業上遊CDMO及其上遊偏精細化工供應鏈相關產品放量預期。
從業績看,筆者發現已有多家藥企預計在2021年度率先實現盈利翻倍。據不完全統計,目前已發佈2021年度預告的新冠藥企中,已有約10家企業預告年度淨利潤呈翻倍或以上增長。其中,海特生物增幅最高,預告淨利潤中值變動超2.2倍。
該公司表示,報告期内,全資子公司天津市漢康醫藥生物技術有限公司和漢瑞藥業(荊門)有限公司的CRO、CDMO業務增長,致公司營業收入、淨利潤較上年同期有所增長,預計公司報告期業績實現扭虧為盈。
此外,預計全年盈利較高的藥石科技亦實現盈利翻倍,公司預計2021年度實現淨利潤4.79億元至4.97億元,增長幅度為160%至170%。
藥石科技指出,2021年,進一步夯實CDMO業務佈局,完善藥物發現技術服務平台。在產能沒有明顯增長的情況下,通過進一步提升經營規模,預計實現營業收入較2020年度增長15%-20%。
在新冠口服藥成為超級風口的當下,實現新冠藥物商業化或是指日可待,市場同樣被寄予高期待。西南證券預測,全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元。
中信建投亦認為,新冠口服藥商業化潛力巨大,利好中國優秀的小分子CDMO龍頭,包括藥明康德、凱萊英、博騰股份等。同時,建議關注生命科學及上遊產業鏈投資機會,原料藥普洛藥業、司太立等,制藥產業鏈上遊東富龍、楚天科技、泰林生物等,器械產業鏈上遊奕瑞科技、海泰新光;以信達生物、恒瑞醫藥、邁瑞醫療等為代表的創新藥械頭部公司的國際化能力。
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