金斯瑞生物科技(01548.HK):FDA暂停传奇生物LB1901的1期临床试验

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【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，公司非全资附属公司传奇生物，于2022年2月11日(纽约时间)收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的邮件通知，告知其LB1901的1期临床试验已暂停进行。LB1901是传奇生物的一项针对恶性CD4+T细胞的试验性自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤(TCL)的成人患者。

截至目前，已经有一名患者在该项临床试验中接受了注射。在收到FDA的临床暂停通知之前，出于患者外周血CD4+T细胞计数低的原因，传奇生物依照试验方案已经暂停了该临床试验并通知了FDA。该名患者未发生药物相关严重不良事件(SAEs)，目前正在按照试验方案进行监测。

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