嘉和生物-B(06998.HK)旗下GB242(英夫利西单抗)新药上市申请获批

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【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，旗下GB242英夫利西单抗已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。

作为公司第一个商业化药品，GB242获NMPA批准为中国患者带来更多治疗选择。

GB242是英夫利西单抗，英夫利西单抗在中国以商品类克®出售。与类克®类似，GB242能够以低剂量结合肿瘤坏死因子-α(TNF-α)，从而抑制人体对TNF-α的自然反应并改善炎症反应及自身免疫性疾病。该三期试验招募了570名患者，主要研究终点为30周时ACR20的等效疗效。基于研究结果，GB242与类克疗效相当，在免疫原性方面与类克无显着差别。

港交所原文