和誉-B：附属在研泛FGFR抑制剂ABSK091获FDA授予治疗胃癌的孤儿药认定
原創

日期：2022年3月7日下午12:15

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司上海和誉生物医药科技有限公司，其在研的泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国食品与药物管理局(FDA)授予的用于治疗胃癌的孤儿药认定。

ABSK091是一款高活性及选择性的FGFR1-3抑制剂，已展现出对多种FGFR基因改变的临床前肿瘤模型的良好抑制及初步临床药效，并具备与其他靶向或免疫药物结合的强大潜力。在一项开放标签的二期临床研究中[1]，ABSK091在带有 FGFR2扩增的胃癌病人中达到了33%的客观缓解率，产生应答病人的中位无进展生存期达6.6个月。和誉医药目前还在中国开展针对ABSK091单药以及联合PD-1 抗体治疗尿路上皮癌的临床二期试验。