兆科眼科-B(06622.HK)治疗干眼症的环孢素A眼凝胶新药申请获受理审评

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【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，公司用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药申请于2022年6月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。环孢素A眼凝胶将成为公司首款于中国商业化的自主开发创新药。

于2021年10月，公司发表环孢素A眼凝胶的关键第III期临床试验(“COSMO”)的完整结果。于COSMO研究中，角膜下区染色评分(“ICSS”)基线值平均数(标准差)为3.0(0.79)，而干眼评分(“EDS”)基线值平均数(标准差)为65.8(13.67)。数据显示，对比使用安慰剂治疗的患者，使用环孢素A眼凝胶治疗的患者的ICSS早于治疗第14天显着改善，并一直持续改善至第84天。于治疗结束时，73.7%使用环孢素A眼凝胶治疗的患者在ICSS有1点或以上改善，对比使用安慰剂的患者则为53.2%(p<0.0001)。第84天的EDS基线值平均数变化值为29.2毫米(p<0.001)，而与基线值相比，EDS改善率为44.3%。使用环孢素A眼凝胶治疗与使用安慰剂治疗的患者于治疗期间出现的突发不良反应相近，患者回报的最常见副作用为眼痛，占全部患者的8.2%。

公司为支持管线产品(包括环孢素A眼凝胶)商业化，现正积极建立创新的全方位渠道，当中包括传统销售渠道(公私营医院及经销伙伴)及线上平台(线上药店、电商及社交媒体)。

于2022年3月，公司与三间医药商业物流公司国药控股分销中心有限公司、上药控股有限公司及华润医药商业集团有限公司签订战略合作协议，聚焦于经销。

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