【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性的转移性结直肠癌的 FRESCO-2 关键性全球 III 期研究的已达到总生存期(“OS”)这一主要终点。
FRESCO-2 研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的全球多中心临床试验,旨在探索呋喹替尼加最佳支持治疗对比安慰剂加最佳支持治疗用于治疗标准化疗及相关生物制剂治疗后疾病进展或对 TAS-102 和/或瑞戈非尼(regorafenib)不耐受的转移性结直肠癌患者。除 OS 外,关键次要终点无进展生存期(“PFS”)亦观察到具有统计学意义的显着改善。呋喹替尼的安全性与先前临床试验中观察到的一致。完整的研究数据将提交于学术会议上发表。
呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)-1、2 及 3 抑制剂。VEGFR 抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高,以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。迄今,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,并且临床前研究中展示出的较低的药物间相互作用的可能性,或使其非常适合与其他癌症疗法联合使用。
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