【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)自愿公告,一项源于II/III期临床试验的积极数据,该试验显示公司新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/ 铝佐剂),在早前已公布的针对奥密克戎BA.2及 BA.1变异株亚型的中和反应之外,诱导了针对目前在全球占主导的奥密克戎BA.5 变异株亚型的强劲免疫反应。这组新的积极数据为支持SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)作为针对目前最受关注的新冠病毒变异株的通用新冠疫苗加强针提供了更多证据。
在这项II/III期试验的既往感染新冠病毒的受试者中,间隔三个星期接种两剂SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)诱导了针对奥密克戎BA.5变异株亚型的中和抗体61倍的提升,几何平均滴度(GMTs)由基线的16提升至第二剂后14天的984。在这些受试者中,接种SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)展示出针对奥密克戎BA.2变异株亚型的中和抗体37倍的提升(GMTs:基线为12,第二剂后为442),以及针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体20倍的提升(GMTs:基线为10,第二剂后为208)。此前本公司已发现在这组人群中接种SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)对新冠保护作用的显着提升。
这些结果表明相较于针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体水平,SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)针对奥密克戎BA.5变异株亚型可诱导高出约2至4倍的中和抗体水平。这显示了SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)可诱导对全球占主导的奥密克戎BA.5变异株亚型的潜在差异化广谱中和效果。
公司将继续专注于2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)递交SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)的注册申请,同时为在中国及全球的商业化做准备。
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