信达生物(01801.HK)：国家药监局批准高选择性RET抑制剂塞普替尼的上市申请

原創

【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼(40mg&80mg胶囊)的上市申请(“NDA”)，用于治疗转染重排(“RET”)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(“MTC”)成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(“TC”)成人和12岁及以上儿童患者。

港交所原文