科济药业-B(02171.HK)国家药监局受理泽沃基奥仑赛注射液新药上市申请

原創

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)自愿公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053)的新药上市申请(NDA)，一种用于治疗复发／难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。

泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是一种用于治疗复发／难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。泽沃基奥仑赛注射液基于中国I/II期临床试验 (LUMMICAR STUDY 1)的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2)，以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发／难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。公司也计划进行其他临床试验以开发泽沃基奥仑赛注射液作为多发性骨髓瘤的早线治疗方法。

港交所原文