先声药业(02096.HK)：SIM0237新药临床试验申请获美国FDA批准
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日期：2022年10月27日上午8:46

【财华社讯】先声药业(02096.HK)自愿公告，集团自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体SIM0237注射液新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤。此外， SIM0237于中国IND已于2022年10月10日获得中国国家药品监督管理局受理。

SIM0237是基于集团自有蛋白质工程技术平台开发的一种抗PD-L1单抗与IL-15/IL-15Rα 融合蛋白，可通过结合PD-L1阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路，同时通过IL-15激活免疫系统，从而起到了解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同作用，发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，SIM0237在小鼠肿瘤模型中药效优于PD-L1单药和IL-15单药，有较高的临床开发潜力。