瑞科生物-B(02179.HK)：新佐剂重组四价HPV疫苗中国临床试验申请获得受理
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日期：2022年10月28日上午9:53

【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告，集团已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组四价HPV疫苗REC604a (“REC604a”)临床试验申请。

REC604a搭载公司自主研发的新型佐剂BFA04，旨在通过增强免疫原性和交叉保护作用，实现减少接种剂次的目的。减少接种剂次有助于节省成本、提高接种率，因此受WHO等监管机构推荐。临床前研究表明，与采用铝佐剂相比， BFA04佐剂可提高中和抗体7.7倍。相比接种三剂默沙东四价HPV疫苗Gardasil （“Gardasil”），两针REC604a诱导的HPV中和抗体水平均高于Gardasil免疫三针诱导的中和抗体水平；至末次免疫后24周，REC604a免疫产生中和抗体滴度下降趋势较Gardasil平缓。