李氏大药厂(00950.HK)附属药品AU409已获准于美国进行临床试验

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【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)自愿公布，于2022年10月26日，由公司全资附属公司兆科药业(广州)有限公司制造的研究性新候选药物、药品AU409已获美国食品药品监督管理局(“USFDA”)批准进行临床试验，对象为美国的晚期原发性肝癌或晚期实体瘤肝转移患者。

AU409为一种由AuransaInc.(“Auransa”，一间位于美国加州的私人公司)发现及开发的新型化合物，其制剂由兆科广州于位于广州市南沙区的设施开发，并遵照USFDA颁布的良好生产规范制造。获准进行的临床试验将为首次于人体进行的研究。

AU409为一种由Auransa开发、具有口服活性剂并用于肝细胞癌模型的首创化合物。该种化合物为Auransa旗下专利以人工智能主导的药物发现平台SMarTRTMEngine的产品，已获证可用于变换若干基因转录，从而改变肝脏癌细胞的基因表现谱。AU409的作用机制有别于现时获批准的肝细胞癌药物(包括索拉非尼或瑞戈非尼等酪氨酸激酶抑制剂)的作用机制。现正提出以非临床安全性、毒理学及遗传毒理学研究支持首次于人体进行的临床研究。

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