百心安-B(02185.HK)Iberis®多电极肾动脉射频消融系统有望于海南先行区获批临床急需

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【财华社讯】百心安-B(02185.HK)自愿公告，公司的Iberis®多电极肾动脉射频消融系统(RDN)产品已通过瑞金海南医院伦理委员会审批，即将向海南省药品监督管理局及海南省卫生健康委员会申请正式准入并用于临床急需。

RDN技术将为无法通过高血压药物治疗有效控制血压的患者带来新的希望，并有望实现长久稳定且24小时不间断的血压控制，减少药物使用量，打破了患者只能依赖药物降压的困境。百心安的RDN产品于2016年获得CE认证在欧盟上市，在本次申请过程中，产品的多电极环向消融、能够进入肾动脉分支进行消融、拥有桡动脉及股动脉两种入路选择等优点得到了专家评审委员会的一致认可。

如最终申请成功，该产品将在海南博鳌先行区获批用于临床急需。此举一方面有望帮助公司更早实现产品营收；同时公司希望以此为契机，在海南博鳌打造RDN手术培训中心，提前开展手术培训及患者教育。本次申请对于公司RDN产品有着重要的战略意义。

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