复宏汉霖(02696.HK)汉斯状®联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌美国桥接试验完成首例患者给药
原創

日期：2022年11月29日下午5:18

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)自愿公告，近日，一项在既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)美国患者中开展的比较汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)及阿替利珠单抗联合化疗(卡铂-依托泊苷)的桥接试验已完成首例患者给药。

该试验系公司根据与美国食品药品管理局(FDA)的会议结果开展的桥接试验，用于支持未来汉斯状®于美国的上市申报。此前，一项比较汉斯状®或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的国际多中心3期临床试验已于2021年12月达到了总生存期(OS)的主要研究终点。