【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)自愿公告,集团自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄®,“鸿鹄®”)成功获得欧洲CE认证,成为国内首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时,鸿鹄®亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准、美国食品药品监督管理局(“FDA”)及CE认证的国产手术机器人。
鸿鹄®获得CE认证,是集团踏出进军欧盟市场的第一步,同时,这也是鸿鹄®继今年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证之后创造的又一重大成就。
更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
現代電視 (http://www.fintv.com)