12月14日,在港上市的瑞科生物-B(02179.HK)大涨13.59%,报收25.5港元/股。
据了解,该公司的突然大涨或许和两则消息有关。
产品优于国际主流mRNA疫苗?
瑞科生物是一家创新型疫苗公司,凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台已经构建了由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大负担的疾病领域。
12月14日中午,瑞科生物发布公告称,公司的重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中,比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。
该II期研究共入组受试者600例,所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫,按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY进行序贯加强接种。
研究结果显示,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组(差异有统计学意义)。目前,本公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
据了解,ReCOV为瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗,其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。
目前,瑞科生物已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备,并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证,为中国商业化做足准备。
值得一提的是,就在12月14日,新冠疫苗领域还迎来了另外一则重磅消息。
上午,国务院联防联控机制印发了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》(以下简称《实施方案》)。其中明确,现阶段可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
这也意味着,新冠疫苗第四针来了,相关疫苗企业又迎来了一波增量。
而从《实施方案》来看,第四针所涉及的疫苗厂商包括康希诺生物(06185.HK)、智飞生物(300122.SZ)、万泰生物(603392.SZ)、三叶草生物-B(02197.HK)等。
后续瑞科生物的新冠疫苗或许也有希望进入这一市场。
瑞科生物还有这些产品值得关注?
而除了新冠疫苗产品外,瑞科生物旗下还有其他的重磅产品。
众所周知,HPV疫苗是疫苗中的高价值品种,拥有广阔的市场。在这个领域,该公司开发了全面的HPV疫苗管线,以满足对HPV疫苗的迫切需求。迄今为止,瑞科生物针对不同国家及人群正推进三项主要候选疫苗(即一款重组HPV九价疫苗REC603,两款重组二价疫苗REC601及REC602)的临床试验。公司还在开发使用自主研发的新型佐剂(对标AS04)的REC604a及REC604b,有望减少给药次数。
其中,根据公司2022年中报,核心产品REC603目前处于III期临床,于2022年8月完成小年龄组免疫桥接、与Gardasil®9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组及首剂接种工作。REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,有望于2025年提交BLA申请;新佐剂HPV疫苗REC604a预计将于2022年底前提交IND申请。
REC603有可能成为中国首批获批的国产九价HPV疫苗之一。
此外,瑞科生物还有针对带状疱疹的疫苗REC610、针对成人结核病的候选产品REC607、REC606,以及针对手足口病、流感的多款疫苗产品。
结语
值得注意的是,虽然旗下产品不少,但瑞科生物其实尚未实现盈利。
数据显示,2019年、2020年,该公司分别亏损1.79亿元、6.58亿元。而在2022年上半年,瑞科生物再度亏损3.57亿元。
不过,随着新冠疫苗、九价HPV疫苗接近商业化,瑞科生物扭亏为盈之日或在不远。
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