1月6日,再鼎医药(09688.HK)的股价(前复权)在高开后迎来大幅拉升,截至收盘该股大涨31.56%,报收35.85港元/股。
其美股则已经在1月5日跳空疯涨了41.8%。
作为港股市场生物科技板块中为数不多实现摘“B”的明星股,再鼎医药股价的大涨也引起了投资者的高度关注。
重磅研究取得重大进展,再鼎医药获独家授权
再鼎医药是一家创新型生物制药公司,主要针对患者在肿瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统领域未被满足的医疗需求,目前该公司在大中华区已经有4款商业化产品取得了上市批准,另有十多个处于后期产品开发阶段的项目。
实际上,再鼎医药的美股及H股大涨主要是源于一则消息的披露。
近日,再鼎医药与其合作伙伴NovoCure Limited(NVCR.US)联合发布新闻稿,宣布Novocure评估肿瘤电场治疗联合标准疗法治疗4期非小细胞肺癌的安全性和有效性的LUNAR研究达到了主要终点总生存期。
而该公司从Novocure处获得在中国内地、香港、澳门和中国台湾地区开发和商业化肿瘤电场治疗的独家授权。
LUNAR是一项关键性临床研究,验证肿瘤电场治疗与免疫检查点抑制剂或多西他赛(试验组)一起使用与单独使用免疫检查点抑制剂或多西他赛(对照组)相比,对于在以铂类为基础治疗期间或之后进展的4期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。
该研究主要终点是接受肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的患者与单独接受免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的患者的优效的总生存期。次要终点是接受肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂治疗的患者与单用免疫检查点抑制剂治疗的患者的优效的总生存期(ICI队列),以及接受肿瘤电场治疗联合多西他赛治疗的患者与单独使用多西他赛治疗的患者的优效的总生存期(多西他赛队列)。肿瘤电场治疗主要开发与其他伴随的标准治疗联合的疗法,LUNAR研究的设计预计出现多种临床结果,Novocure认为所有这些均有临床意义。
此次宣布的消息就是LUNAR研究达到了其主要终点,展示出与单独使用标准疗法相比,总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。
另外,Novocure预计将于2023年下半年向美国食品药监局(FDA)提交上市前批准申请。Novocure还预计在向FDA提交申请的同时在欧盟申请CE标志。
肿瘤电场治疗联合标准疗法有助于再鼎医药实现盈利
值得注意的是,肺癌是中国最常见的癌症类型,也是癌症死亡的主要原因,而非小细胞肺癌约占肺癌的85%,约70%的非小细胞肺癌在初步诊断时为局部晚期或转移。
与全球临床实践相似,医生根据疾病的阶段使用不同的手术、放疗和药物疗法组合来治疗非小细胞肺癌。手术可能对一部分患者有疗效,通常用于疾病的早期阶段。自1991年以来,放疗联合铂类化疗药物一直是局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线标准治疗。某些免疫检查点抑制剂已被批准用于非小细胞肺癌的一线治疗,并作为标准治疗被快速应用。二线治疗的标准治疗也在不断演变,可能包括对接受过免疫检查点抑制剂作为一线治疗方案的患者使用以铂类为基础的化疗、培美曲塞、多西他赛或免疫检查点抑制剂。
由此可见,肿瘤电场治疗联合标准疗法具有不错的商业化前景,这对于已经获得在中国内地、香港、澳门和中国台湾地区开发和商业化独家授权的再鼎医药来说是一个重磅利好。
实际上,虽然已经有商业化的产品,但该公司近几年的业绩算不上好。数据显示,虽然再鼎医药的营业收入虽然在连年增长,但其亏损也从2018年的1.39亿美元逐年扩大到了2021年的7.04亿美元。
2022年前三季度,该公司的营业收入同比增长52.22%至1.52亿美元,其归母净利润的亏损有所收窄,但期内依然亏了3.82亿美元。
因此,肿瘤电场治疗联合标准疗法具有不错的商业化前景对于再鼎医药实现盈利具有比较重要的意义。
结语
实际上,港股市场中,和再鼎医药一样未实现盈利的生物科技公司有数十家,如沛嘉医疗-B(09996.HK)、诺诚健华-B(09969.HK)、亚盛医药-B(06855.HK)、康方生物-B(09926.HK)等。
不过,再鼎医药在这些生物科技公司中实力算是比较突出的。
据悉,前不久,该公司已顺利实现摘“B”,而通常来说,摘“B”意味着投资风险已经降低。此前,港股市场实现摘“B”的也仅有百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、康希诺生物。
值得一提的是,此前实现摘“B”的生物科技公司大多曾入选过“港股100强”榜单。
“港股100强”评选活动始于2012年,由腾讯网和财华社共同发起。活动旨在利用大数据和一系列科学、公允的评价指标对上一年度香港上市公司的各项数据进行分析与计算,评选并公布优秀的上市公司榜单及颁发奖项。
而由港股100强研究中心主办,财华社、富途安逸、洞视科技联合协办的“2022香港上市公司发展高峰论坛暨第十届港股100强颁奖典礼”将于2023年2月24日香港港岛香格里拉大酒店举行。
如今已成功摘“B”的再鼎医药能否入选最新榜单?
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