石药集团(01093.HK)恩朗苏拜单抗注射液上市申请获国家药监局受理
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日期：2023年3月10日下午4:52

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司的恩朗苏拜单抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并获附条件批准上市资格。

恩朗苏拜单抗注射液是集团开发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物，按照治疗用生物制品1类新药申报，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该产品的宫颈癌一线III期确证性临床试验亦已获得国家药品监督管理局批准，目前已经启动。