荣昌生物-B(09995.HK)治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获NMPA批准
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日期：2023年3月17日上午10:07

【财华社讯】荣昌生物-B(09995.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®)治疗晚期恶性实体瘤患者的新药临床研究申请(IND)。

注射用RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物，用于治疗MSLN阳性实体瘤患者。MSLN是一种肿瘤相关抗原，在正常组织中较少表达，通常在一些上皮性恶性肿瘤的细胞膜上过表达，主要起到促进肿瘤细胞黏附和肿瘤转移的作用。RC88的结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE)。通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。