赛生药业(06600.HK)新型抗菌药物VABOREM®的IND申请获批

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【财华社讯】赛生药业(06600.HK)公布，中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)已批准公司新型抗菌药物Vaborem®(注射用美罗培南韦博巴坦)的临床试验(“IND”)申请。

此临床试验申请包括一项III期临床研究，其目的是评估Vaborem®在中国复杂尿路感染((“cUTI”)，包括肾盂肾炎)患者中的疗效和安全性；以及一项针对中国健康志愿者的药代动力学研究，以评估Vaborem®的药代动力学特征。这两项在中国开展的临床研究用于桥接国外临床试验数据，并支持Vaborem®最终在中国的上市申请。

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